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中国抗 肿瘤新药获批进入临床试验

  从中国药科大学获悉,由该校 生命科学与技术学院徐寒梅教授及其团队与奇特生物高科技术(集团)有限公司合作开发的1.1类化学 新药安替安吉肽,经过近8年研究,于近日 通过国家食品药品监督管理总局审批,获得进 行临床试验资格。

  据介绍,1.1类创新 药物指的是未在国内外上市销售、通过合 成或半合成方法制得的原料药或制剂。安替安 吉肽作为我国自主创新药物,拥有国际及国内专利,先后得到国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划以及“十二五”“863”国家高 技术研究发展计划的资助。

  科研人员介绍,安替安 吉肽属于靶向抗肿瘤多肽药物,动物实验表明,该药能 够有效结合肿瘤高表达受体αvβ3;生物活性显著,能有效 抑制人非小细胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,还能够 显著抑制黑色素瘤及乳腺癌的转移;安全性好,其最大 耐受剂量为有效剂量的600倍,不容易产生耐药性。

  目前,课题组 正在积极推进安替安吉肽一期临床及其二代产品长效安替安吉肽临床前研究。


 

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